گزارش کارآموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تهران دارو

فهرست مطالب

فصل اول: تاریخچه شرکت تهران دارو
۱-۱- تاریخچه و معرفی شرکت ۲
۱-۲- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو ۳
۱-۱-۲- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت ۵
۲-۱-۲اداره تولید ۵
۳-۱-۲- اداره فورمولاسیون و تحقیقات ۵
۴-۱-۲- اداره کنترل کیفیت ۶
۵-۱-۲- اداره بازرگانی ۶
۶-۱-۲- اداره برنامه ریزی و انبارها ۶
۷-۱-۲- اداره فنی و مهندسی ۶
۸-۱-۲- اداره امور اداری و پرسنلی ۷
فصل دوم: دارو
۲-۱- تعریف دارو ۹
۲-۲- طبقه بندی داروها ۹
۲-۳- نام داروها ۱۰
۲-۴- متابولیسم داروها ۱۲
۲-۵- عواملی که بر متابولیسم موثرند ۱۳
۲-۶- مراحل متابولیسم دارو ۱۴
فصل سوم: آزمایشهای کنترل کیفی
۱- آزمایشهای کنترل کیفیت ۲۱
۳-۱-۱- آزمایش باز شدن برای قرصها و کپسولها ۲۲
۳-۱-۲- آزمایش باز شدن برای قرصهای آنتریک کوتد ۲۴
۳-۱-۳- آزمایش باز شدن شیاف ها و شیاف های واژینال ۲۴
۳-۱-۴- آزمایش انحلال برای قرص ها و کپسول ها ۲۴
۳-۱-۵- آزادسازی دارو ۲۴
۳-۱-۶- یکنواختی واحدهای دارویی ۲۵
۳-۱-۷- سختی قرصها ۲۶
۳-۱-۸- فرسایش قرصها ۲۶
۳-۱-۹- ویسکوزیته ۲۶
فصل چهارم: آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت
۴-۱: روش آنالیز قرص بوسپیراکس ® ۵ و ۱۰ ۲۹
۴-۲: روش آنالیز قرص کارودیلول mg25 و ۱۲۰۵ و ۶۰۲۵ ۳۲
۴-۳: روش آنایز کپسول فلوکستین ۱۰ و ۲۰ ۳۶
۴-۴: روش آنالیز قرص وکسام mg50 40
۴-۵: روش تعیین مقدار قرص استامینوفن کدئین ۱۰/۳۰۰ ۴۴
۴-۶: روش تعیین مقدار قرص آلپرازولام ۵ و ۰ و ۱ ۴۸
۴-۷: روش تعیین مقدار قرص کوتریکسول® اطفال و بزرگسال ۵۰
فهرست منابع ۵۴

چکیده
آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترل های فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید می باشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترل های فیزیکی و شیمیایی می باشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیف سنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام می پذیرد. کنترل های میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام می شود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازه گیری می کنند. در قسمت کنترل های حین تولید، آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرص ها انجام می شود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام می گیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شده اند صورت می گیرد.